Stöd av akademiska kliniska studier inom bröstcancer via SweBCG

SweBCG har som en av sina centrala uppgifter att främja samarbete inom klinisk bröstcancerforskning, både nationellt och internationellt. För att uppnå detta mål har SweBCG följande process för nya akademiska studier som söker stöd från SweBCG.

Vad SweBCG kan bidra med:

Granskning av studieplan/protokoll: Genomförs av forskare (SweBCG-medlemmar) med relevant kompetens och innefattar konstruktiv feedback för vidare utveckling av studien.

Möjlighet till utökat samarbete med spetskompetens: Om så önskas, kan SweBCG erbjuda samarbete med SweBCG-medlemmar som har spetskompetens inom området.

Stöd för att göra studien nationell: Via SweBCG nätverk kan studien få hjälp att etablera nya studiesites, samt att förfrågningar vidarebefordras till respektive regionala nätverk.

Vilka studier som omfattas:

Prospektiva studier som inkluderar bröstcancerpatienter och har som mål att undersöka hälsorelaterade frågor som påverkar denna patientgrupp.

Så går processen till:

Intresseanmälan: Prövaren som önskar stöd från SweBCG skickar in studieplan/protokoll till SweBCG ordförande, med en specifikation av vilket stöd som önskas.

Granskning: Studieplan/protokoll delas konfidentiellt till SweBCG-medlemmar för genomläsning. Medlemmar med relevant kompetens ger återkoppling till ordföranden baserat på det önskade stödet (återkoppling, utökat samarbete, eller stöd för nationell implementering). I det här steget kan även internationella experter (2 experter per studieplan/protokoll) tillfrågas som granskare om studien bedöms vara av internationellt intresse.

Återkoppling till prövaren: Ordföranden förmedlar SweBCG återkoppling och rekommendationer till prövaren.

Presentation och vidare planering: Om nationellt stöd önskas, bjuds prövaren in till ett kommande SweBCG-möte för att presentera studien och diskutera vidare planering.

Prövarens ansvar:

Studieplanering: Ansvar för studieplaneringen, inklusive ansökningar för relevanta tillstånd från myndigheter.

Genomförande av studien: Prövaren har huvudansvar för studiens praktiska genomförande.

Presentation/publikation av studieresultat: Prövaren ansvarar för att offentliggöra studieresultaten. Om SweBCG eller dess medlemmar har bidragit i sådan omfattning att det uppfyller ICMJE kriterier för författarskap, förväntas relevanta SweBCG-medlemmar inkluderas som medförfattare. I övriga fall ska SweBCG stöd och bidrag från SweBCG- medlemmar erkännas i avsnittet Acknowledgements i artikeln.